三步战略齐步走，探索产业新边界

　　相较于以岭药业上百亿收入规模的中药板块，化药的销售或并不起眼，但从2018年河北衡水生产基地建设至今，以全资子公司以岭万洲为平台，化生药已成长为以岭药业旗下颇具实力的产业板块。显然不仅限于中药单体的探索，汪磊也向记者介绍了吴以岭教授对化药板块发展“三步走”的战略规划：

　　“以转移加工切入，建立起国际认证的生产体系和质量体系，第二步以自研高端仿制药国际国内双注册，推动产品走向国际市场，第三步走向创新药研发，以临床疗效赢得全球市场。到今天，我们已具备三步走并为齐步走的实力，也是这么做的。”

　　据公开信息，以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，均通过了美国FDA、欧盟MHRA，澳新TGA等认证，与来自欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家企业合作，承接了30多个口服固体制剂产品的技术转移，2022年荣获“2022年中国CDMO企业20强”称号。在化学制药基础上，以岭无疑已具备扎实的功底。

　　依托化药制造基础，以岭万洲优选潜力化药大品种，12个向美国FDA申报的自研ANDA产品目前已获得批文，3个外购ANDA批文也已落地。据汪磊的介绍，先在国际市场获批再进入国内市场，是以岭万洲高端仿制药目前的路径。

　　“当然，代工的比例会越来越小，更具看点的部分在创新药，仿制药则是创新药的基础”，谈及三步走战略中专利新药研发，汪磊院长向记者团队强调，公司要求化药和中药一样，要和上市药物进行比较，疗效上要超过上市产品并形成特色。目前化药临床阶段有4个创新药项目，其中最快的术后止痛新药项目Ⅲ期临床已经完成，预计年底申报。

　　汪磊着重提及了公司目前已经入Ⅲ期临床阶段的XY0206片：“这些入组的患者有白血病的，也有实体瘤的，本来晚期复发难治性急性髓系白血病患者总体生存期较短，但服用了我们的药后患者已活到了29个月。因此药监局批准这款药跳过Ⅱ期直接开展Ⅲ期临床，这充分的说明了我们的产品，疗效是受到CDE认可的。”

　　出色的疗效背后，以岭药业化药团队的研发实力功不可没。以岭药业也以实际成果表明中药企业向化药领域延伸是一条可行的发展道路，时至今日，以岭药业化生药领域的产业边界延伸已小有成就。对化药板块未来的发展，汪磊坦言：“早晚有一天，中药和化药会打通，今天以岭的中药研发团队就已经采用了化生药研发常用的药理、药效、临床试验等现代医学的方式，中药有效成分的发掘也对化药研发有支撑。”